Según una disposición publicada este martes en el Boletín Oficial, la firma Apósitos Argentinos Sociedad Anónima no contaba con el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, que venció el 8 de abril de 2014.Además, al momento de la inspección, funcionaba sin un director técnico a cargo.

Es por ello que la Anmat decidió prohíbir el uso y distribución en todo el territorio nacional del apósito post parto Tecap chico de 10 unidades, hasta tanto la firma obtenga su habilitación e inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.

Además, instruyó un sumario sanitario a la firma Apósitos Argentinos S.A. por las presuntas infracciones al artículo 2° de la Ley N° 16.463, a la Disposición ANMAT N° 2318/02, Anexo I, Parte 3, punto 1 y la Disposición ANMAT N° 2319/02, Anexo I, puntos 1 y 2.3.

Fuente: Minutouno