Analizan ventajas y desventajas del misoprostol aprobado por Anmat
El colegio de farmacéuticos confirmó que comenzarán a vender Misop 200 de Laboratorio Domínguez en todas las farmacias de la provincia a partir del mes que viene

Viernes 02 de Noviembre de 2018

Esta semana se conoció que la Anmat autorizó al Laboratorio Domínguez a comercializar misoprostol con el producto Misop 200 ug, la droga que se utiliza para inducir la interrupción del embarazo. Esto trae dos cambios fundamentales: la condición de venta bajo receta archivada y la presentación de 12 comprimidos vaginales, a través de la disposición 946/2018.

La novedad radica en que la marca Oxaprost era hasta ahora la única disponible y estaba indicada "para otro tipo de patologías como las intestinales o crisis hemorroidales" según describió Alicia Caraballo, vicepresidenta del Colegio de Farmacéuticos de Santa Fe a UNO en la Radio después de confirmar que se comenzará a vender el flamante producto en todas las farmacias de la provincia a partir del mes que viene.

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La médica Flavia Del Rosso (M.P. 3905), de la Red de Profesionales de la Salud por el Derecho a Decidir y socorrista explicó a UNO Santa Fe las ventajas y desventajas que implica la aprobación de este nuevo producto para la ciudad de Santa Fe donde la realidad de los hospitales y del acceso a la información hace que en su mayoría las mujeres lleguen a solicitar una interrupción legal del embarazo a través de la asistencia de socorristas, que son grupos de personas que generan espacios de contención y acompañamiento.

"Es algo muy reciente, vamos a tener que esperar un tiempo a ver cómo la información es tomada por la mujeres. Hay que ver cuál es el costo comercial, a cuánto se vende. Se verá si las pacientes se apropian de esto al punto de llevar adelante la práctica de manera autónoma en su casa que de todos modos se vende bajo receta archivada, así que tiene que tener la firma de un médico o una médica que acompañe la situación. Pienso que habrá más conocimiento al ser algo que está legitimado por la Anmat y que por lo tanto va a resultar más fácil para acceder a la medicación, dependiendo cómo lo tome la comunidad médica. Creo que el impacto va a ser muy positivo. En Santa Fe tenemos la suerte de que hay una política que existe desde hace varios años que es la de la posibilidad de acceder al misoprostol de manera gratuita en el sistema de salud, cosa que no ocurre en otras provincias que es mucha la resistencia por la corporación médica".

"Tenemos condiciones más que propicias para garantizar el acceso a una interrupción segura del embarazo. Acá el trabajo del socorrismo está en su mayoría articulado con el Estado. Y son las socorristas las que les enseñaron a médicos y médicas a usar el misoprostol porque son las mismas mujeres las que desarrollaron esa práctica. Si bien resulta muy fácil el acceso al misoprostol hay que ver qué pasa con el acompañamiento al momento de usarlo, y ahí sí va a ser un desafío para las socorristas porque tiene que haber médicos que estén dispuestos a indicar la medicación".

—¿Qué implica que sea bajo receta archivada?

—Se guarda la receta, se hace una copia y quedan los datos registrados de la persona que lo indicó.

—Si hablamos de interrupción legal del embarazo en Santa Fe, ¿cómo son los procedimientos con misoprostol hasta ahora?

—En este sistema de salud, cuando llega una persona gestante a solicitar la interrupción se la entrevista para ver cuáles son los motivos de lo que está pasando. Sabemos que hay una enorme heterogeneidad de situaciones. A veces la persona lo que necesita es que la escuchen y que le den otra alternativa para poder pensar dentro de todas las opciones posibles, la interrupción de esa gestación. Hay gente que llega bajo una desesperación absoluta, en muchas ocasiones dispuestas a atentar contra su vida con tal no gestar, otras que compraron la medicación pero que decidieron no seguir, algunas que incluso la utilizaron de manera inadecuada y no funcionó, personas que llegan obligadas acompañadas de un familiar o sus parejas pero que en realidad no tienen deseo de hacerlo. También hay personas que son víctimas de violencia y que fueron embarazadas en contexto de una relación no consentida. Entonces, depende de muchísimas cosas, como también de la edad gestacional con que lleguen. Y todas estas situaciones deben ser contempladas porque no se trata solo de la interrupción, sino de cómo acompañar a esa persona en su situación de vida.

"Así, –continuó–, se hace un informe con lo que está ocurriendo. Se les hacen los estudios que sean necesarios, como ecografías o análisis de sangre. Se busca saber sobre el contexto social, si se trata de una víctima de violencia, las condiciones en que vive porque si la práctica se realiza de manera ambulatoria tenemos que asegurarnos que tiene seguridad, tranquilidad y acompañamiento como para hacerla. Una serie de cuestiones que es necesario averiguar para qué, si se decide llevar adelante la práctica, tener la certeza que sea de manera segura. La ecografía se gestiona rápidamente sin sonido y sin imagen, considerando que se trata de una persona que consulta para interrumpir, es un derecho a no ver ni escuchar la pantalla".

"Entonces, se les brinda toda la información, se le hacen los estudios necesarios y se la cita a la mayor brevedad posible. El protocolo del Ministerio de Salud de la Nación establece un plazo máximo de 10 días para dar respuesta a esta situación. Entonces, se debe hacer con la mayor celeridad que se pueda", acotó.

"Mientras tanto se va pidiendo el misoprostol que se gestiona a través de la farmacia del hospital de referencia o centro de salud. Cuando la persona gestante va a la segunda consulta el médico o la médica la recibe, si decidió que sí va a llevar adelante la interrupción del embarazo se le solicita el informe completo con los datos nuevos que puede llegar a haber, se le explica en qué consiste la práctica y con qué situación se va a encontrar, cómo resolver cuestiones inesperadas y dónde solicitar ayuda".

"En cuanto a la práctica, una vez que nos aseguramos de que la persona comprendió y que en lo posible esté acompañada por alguien de su confianza, se le solicita la firma del consentimiento informado. Después que firmó donde dice que comprendió, se le da la medicación y se le explica cómo utilizarla. Esto es así en situaciones menores a 12 semanas".

"Se la cita al control al día siguiente y todas las veces que sea necesario para ver cómo va. Se le da una solicitud para realizar una ecografía a los 15 días cuando consideramos que ya se completó el procedimiento para ver que no siga la gestación. Si llegara a fallar, y la persona está con una edad gestacional muy próxima a las once semanas no tenemos mucho margen para repetirlo, entonces se recurre a la aspiración manual que es una práctica que se realiza de manera ambulatoria en un hospital de día con anestesia local donde se aspira el contenido uterino y ahí si nos aseguramos de que la práctica sea completa. Ya más de 13 semanas tenemos obstáculos porque necesitamos trabajar con los hospitales y hoy hay dificultades para que se realice ahí".

—Ahora que el misoprostol del Laboratorio Domínguez se va a poder conseguir en farmacias, ¿en qué cambia?

—En este momento tenemos un misoprostol –marca Oxaprost– que tiene grandes desventajas porque hay que sacar el comprimido interno de diclofenac que es algo que dificulta la colocación de la medicación. Además, el costo es excluyente. Si una mujer tiene obra social y quiere comprarse la medicación tiene que gastar 4.500 pesos para una caja de misoprostol. La ventaja que tiene es que puede ser utilizado por vía sublingual, que es entre la mejilla y la encía, lo cual hasta cierto punto es mejor porque la mujer no tiene que manipular sus genitales pero la desventaja es que el sabor es desagradable y a algunas les produce arcadas o dificultades para llevar adelante el procedimiento.

"La ventaja del Misop es que por un lado no hay que manipular la medicación porque así como vienen los comprimidos, se utilizan. El precio va a ser mucho menor porque al ser una monodroga, entonces, también hay más posibilidades de que las obras sociales lo cubran a diferencia de los medicamentos combinados. La desventaja que tiene es que es solo para uso vaginal entonces la persona va a tener que manipular sus genitales y aprender a colocárselo. Puede ser un poco complicado cuando empiece el sangrado. Hay algunas cuestiones en cuanto a la vía vaginal, hay que tener muchas más condiciones de higiene que la vía oral, limpiarse muy bien las manos, cepillarse las uñas e incluso colocarse guantes para ponerse los comprimidos porque podemos transportar microorganismos que generen problemas", siguió relatando.

—¿Qué contraindicaciones tiene el misoprostol?

—Está contraindicado en personas que son alérgicas a la prostaglandina y hay que utilizarlo con cuidado en edades gestacionales avanzadas porque puede generar hemorragias por desprendimientos bruscos o lesiones en el cuello uterino, y en aquellas que tengan problemas de coagulación.

"Y no es lo mismo misoprostol que el Oxaprost, que está contraindicado para personas alérgicas a la aspirina, pero no por el misoprostol sino por el diclofenac. En estas situaciones, ante una solicitud de interrupción, se interna a la persona y no se hace un tratamiento ambulatorio. Por eso se hace un buen interrogatorio y estudios de salud para asegurarse que no haya situaciones que contraindiquen el misoprostol".

Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado

Desde marzo de este año el gobierno de Santa Fe de la mano del Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado (LIF) fabrica misoprostol con el fin de ser utilizado en los casos de abortos no punibles contemplados por la ley. Actualmente la droga se encuentra en las etapas finales del proceso y estiman que estaría disponible para diciembre de este año o enero de 2019.

Interrupción legal del Embarazo

En todo el territorio santafesino se puede acceder a un aborto legal en los hospitales al estar vigente desde abril de 2012 el protocolo de Interrupción Legal del Embarazo (ILE), elaborado por el Programa Nacional de Salud Sexual y Procreación Responsable del Ministerio de Salud de la Nación al que el Ministerio de Salud de la provincia adhirió a través de la resolución N° 612 con sus posteriores modificaciones.

El aborto no punible puede ser practicado por un médico diplomado con el consentimiento de la mujer bajo las causales que establece el Código Penal de la Nación Argentina en el artículo 86 inciso 2: si se ha hecho con el fin de evitar un peligro para la vida de la mujer y si este peligro no puede ser evitado por otros medios (artículo 86, segundo párrafo, inciso 1°, Código Penal de la Nación); si se ha hecho con el fin de evitar un peligro para la salud de la mujer y si este peligro no puede ser evitado por otros medios; si el embarazo proviene de una violación; si el embarazo proviene de un atentado al pudor sobre mujer idiota o demente. En marzo de 2012, la Corte Suprema de Justicia de la Nación (CSJN) dictó a través del fallo F.A.L. que quien se encuentre en las condiciones descriptas para un aborto legal: "(…) no puede ni debe ser obligada a solicitar una autorización judicial para interrumpir su embarazo, toda vez que la ley no lo manda, como tampoco puede ni debe ser privada del derecho que le asiste a la interrupción del mismo ya que ello, lejos de estar prohibido, está permitido y no resulta punible".

Asimismo, en base al nuevo Código Civil se entienden algunos conceptos en relación a las edades de las solicitantes, como por ejemplo que las mayores de 16 se consideran responsables para decidir acerca de intervenciones sobre su persona y las menores a esa edad tienen derecho a ser escuchadas y participar en las decisiones que se tomen. En las menores de 13 se considera la opinión con el representante legal, y menores de 14 el consentimiento para ILE necesita de la firma de representante legal. En caso de conflicto de interés entre representante y representado, se judicializará. Por otro lado, en caso de "confirmar violación y niño con núcleo familiar abusivo, el equipo de salud debe hacer la denuncia ante organismos protectores de derechos de la víctima: fiscalía de delitos sexuales, centro de asistencia jurídica a la víctima, comisaría de la mujer" y si se confirma violación "sin núcleo abusivo, el equipo de salud acompañará al representante legal para realizar las denuncias pertinentes".