Según una disposición publicada este martes en el Boletín Oficial, la firma Apósitos Argentinos Sociedad Anónima no contaba con el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, que venció el 8 de abril de 2014.Además, al momento de la inspección, funcionaba sin un director técnico a cargo.
Prohíben la venta y el uso de una gasa para mujeres que acaban de dar a luz
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y distribución del apósito post parto Tecap.
14 de febrero 2017 · 10:13hs
Es por ello que la Anmat decidió prohíbir el uso y distribución en todo el territorio nacional del apósito post parto Tecap chico de 10 unidades, hasta tanto la firma obtenga su habilitación e inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
Además, instruyó un sumario sanitario a la firma Apósitos Argentinos S.A. por las presuntas infracciones al artículo 2° de la Ley N° 16.463, a la Disposición ANMAT N° 2318/02, Anexo I, Parte 3, punto 1 y la Disposición ANMAT N° 2319/02, Anexo I, puntos 1 y 2.3.
Fuente: Minutouno
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