La empresa farmacéutica Merck informó hoy que solicitó a las autoridades sanitarias de los Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su medicamento Molnupiravir, una píldora experimental contra el coronavirus para pacientes graves.
Merck pide autorización para su medicamento oral contra el coronavirus
Merck informó que solicitó a las autoridades sanitarias de EE. UU. la autorización para el uso de emergencia. El medicamento fue probado en la Argentina
11 de octubre 2021 · 11:02hs
La farmaceútica Merck pide autorización a EE. UU. para su medicamento
Merck espera que la aprobación de la FDA para poder venderlo
En un comunicado difundido, Merck anunció el pedido a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) para el Molnupiravir, en asociación con Ridgeback Biotherapeutics.
La empresa señaló que "si se autoriza, Molnupiravir podría ser el primer medicamento antiviral oral para el tratamiento de Covid-19".
Se trata de "un medicamento antiviral oral en fase de investigación para el tratamiento del Covid-19 de leve a moderado en adultos que corren el riesgo de evolucionar a Covid-19 grave y/o de ser hospitalizados".
El medicamento había sido presentado el pasado 1 de octubre y entonces, el laboratorio aseguró que el Molnupiravir "redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 por ciento en comparación con el placebo para pacientes con Covid-19 leve o moderado en el análisis intermedio positivo del estudio de fase 3".
El medicamento fue probado en 170 países, entre ellos la Argentina.
Ahora Merck espera que la aprobación de la FDA para poder venderlo, mientras aguarda también que otras agencias reguladoras también autoricen su uso.
El anuncio se produjo el mismo día en que el laboratorio británico-sueco AstraZeneca anunció que un cóctel de anticuerpos contra el coronavirus dio resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 3.
De esta manera, se abre un nuevo camino para el tratamiento del coronavirus que va más allá de las vacunas y tiene como objetivo a las personas que ya contrajeron el virus.
Detalles del medicamento antiviral
El antiviral que anunciaron Merck y Ridgeback Biotherapeutics se llama Molnupiravir y según las farmacéuticas promete ser útil para luchar contra el Covid-19. Es un medicamento que interfiere con el proceso de replicación del coronavirus. Merck, que fuera de Estados Unidos y Canadá es conocida como MSD, dijo que tiene previsto solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de uso de emergencia "lo antes posible". El Molnupiravir, uno de los varios medicamentos orales contra la covid que se están desarrollando, busca evitar la replicación del virus.
Según un artículo publicado en la revista científica Natura Microbiology, el molnupiravir sería capaz de bloquear la transmisión del coronavirus y evitar su propagación. Además, ha mostrado efectos positivos en la reducción de carga viral.
Debido a que el medicamento se puede tomar por vía oral, el tratamiento puede iniciarse temprano para obtener un beneficio potencial triple: inhibir el progreso del paciente a una enfermedad grave, acortar la fase infecciosa para aliviar el costo emocional y socioeconómico del aislamiento prolongado del paciente y silenciar rápidamente brotes locales.
